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江门市中心医院启动会召开！茵冠WG103治疗脑卒中II期招募！
2025年09月03日
2025年9月3日，江门市中心医院成功举行“WG103人脐带间充质干细胞注射液治疗急性缺血性卒中（AIS）II期临床试验”分中心启动会。党委书记黄炎明，党委副书记、院长阮晓红，神经内科一区钟建新主任等院领导与科室负责人共同参会，充分体现了院方对WG103项目的高度重视与大力支持。
作为广东省临床重点专科、国家高级卒中中心参与单位，江门市中心医院不仅在脑血管病临床诊治方面基础扎实，更展现出高效的临床试验SSU流程管理能力，该院在一周内完成立项，两周内通过伦理审查并完成合同签署，一个月内实现项目正式启动与患者入组，为WG103项目高效推进奠定坚实基础。
启动会上，分中心主要研究者（PI）钟建新主任主持首先介绍了AIS疾病急重、预后差的特点，和WG103干细胞注射液的创新性和科学性，并强调了基于WG103 I期临床试验经验完善患者安全管理与重点观察流程的重要性。
讨论环节，阮晓红院长指出需严格规范合并用药管理，相关工作已通过“入排卡”等标准化操作工具予以落实。黄炎明书记关注研究设计的科学性，钟建新主任还提出应加强AIS患者的远期随访，全面保障研究数据的可靠性。
阮晓红院长在总结中特别强调，WG103作为医院承接的首个干细胞注册临床项目，院方将全力支持，严控质量，推动项目高水平实施。同时期待与茵冠生物保持长期合作，未来拓展更多新适应症临床研究。
启动会结束后，钟主任团队仍与茵冠团队进一步沟通细节，展现出极大的专业热忱与协作效率，同时江门市中心医院已快速开展患者筛选与招募工作。
江门市中心医院
WG103 Ⅱ期临床招募通知
江门市中心医院目前正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性和安全耐受性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”。本研究已通过首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的审查，计划招募60例急性缺血性卒中（AIS）患者。
人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的细胞治疗产品，属于治疗用生物制品1类新药。hUC-MSC可通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成、修复神经血管等，发挥减少梗死面积和减轻血脑屏障破坏的作用，支持其开发用于急性缺血性卒中（AIS）的治疗。基于hUC-MSCs的动物和前期临床研究以及既往同类间充质干细胞产品临床研究中显示的安全性和有效性，hUC-MSCs所具有的免疫调节、减轻炎症反应及促进血管和神经生成能力可能使AIS患者获益。
如果您符合下列条件，可能入选本研究:
（1）18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
（2）诊断为急性缺血性卒中（AIS）;
（3）发作时间≤72 小时;
（4）前循环脑梗死；
（5）本次卒中发病前改良Rankin量表评分（mRS）≤1分；
（6）筛选时8分≤美国国立卫生研究院神经功能缺损评分（NIHSS评分）≤20分，且NIHSS评分1a项（意识水平项）≤1分。
研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得:
（1）研究药物人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗或安慰剂治疗；
（2）研究方案规定的常规治疗和各项检查；
如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士：
江门市中心医院（分中心） 联系人：吕燕嫦 联系电话：18917600847
