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贵州医科大学附属医院启动会召开!茵冠WG103治疗脑卒中II期招募!

2025年09月04日

2025年9月3日,贵州医科大学附属医院正式启动"WG103人脐带间充质干细胞注射液治急性缺血性卒中(AIS)II期临试验"。

WG103人脐带间充质干细胞注射液是茵冠生物聚焦神经系统疾病自主研发的治疗用生物制品1类新药,源于新生儿脐带组织,通过免疫调节、神经保护及促血管生成等多重机制,实现对损伤脑组织的综合修复。I期临床试验(盲态)阶段性分析结果已显示出良好的安全性与令人鼓舞的有效性。该项目由北京天坛医院牵头,已在深圳、临沂、沈阳、咸阳、南阳、江门等多地中心同步推进。

作为WG103项目在西南地区的首家临床试验分中心,贵州医科大学附属医院是国家卫健委认定的“国家示范高级卒中中心”,在脑血管疾病领域具备扎实的临床与科研经验。此次亦是该院首次承接干细胞注册类药物临床试验,标志着医院在细胞创新治疗领域迈出重要一步,也将为推动区域卒中治疗水平提升注入新的科技动力

本项目由神经内科主任贺电教授与副主任林翔教授共同担任主要研究者(PI)。两位教授在启动会上表示,团队将严格遵循GCP规范,高标准推进项目实施,并期待以WG103项目为起点,未来进一步探索干细胞在阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病中的应用,为更多患者提供新的治疗选择。

启动会后,医院已迅速开展受试者筛选与招募工作。

贵州医科大学附属医院 

WG103 Ⅱ期临床招募通知

 

贵州医科大学附属医院目前正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中AIS的有效性和安全耐受性的随机、盲法、安慰剂对照期临床试验”。本研究已通过首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的审查,计划招募60例急性缺血性卒中AIS)患者。

 

人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的细胞治疗产品,属于治疗用生物制品1类新药。hUC-MSC可通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成、修复神经血管等,发挥减少梗死面积和减轻血脑屏障破坏的作用,支持其开发用于急性缺血性卒中AIS的治疗。基于hUC-MSCs的动物和前期临床研究以及既往同类间充质干细胞产品临床研究中显示的安全性和有效性,hUC-MSCs所具有的免疫调节、减轻炎症反应及促进血管和神经生成能力可能使AIS患者获益。

 

如果您符合下列条件,可能入选本研究:

118年龄75岁,性别不限

2诊断为急性缺血性卒中AIS;

3发作时间72 小时;

4前循环脑梗死

5本次卒中发病前改良Rankin量表评分mRS1

6筛选8分≤美国国立卫生研究院神经功能缺损评分NIHSS评分20分,且NIHSS评分1a意识水平项1分。

 

研究医生会对您进行详细检查,如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将获得:

(1)研究药物人脐带间充质干细胞hUC-MSCs注射液治疗或安慰剂治疗

(2)研究方案规定的常规治疗和各项检查

 

如果您想了解本研究更详细的情况,请咨询以下专业人士

贵州医科大学附属医院(分中心) 联系人:曾正刚 联系电话:18886032693

 

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