沈阳市第一人民医院启动会召开！茵冠WG103治疗脑卒中II期招募！

2025年08月28日

2025年8月28日，沈阳市第一人民医院正式召开“WG103人脐带间充质干细胞注射液治疗急性缺血性卒中（AIS）II期临床试验”分中心项目启动会。此次启动标志着WG103项目的全国多中心临床试验进一步扩展至东北地区，为更多AIS患者带来前沿治疗希望。

沈阳市第一人民医院是全国三大脑科医院之一，其神经内科是辽宁省省级临床重点专科，长期致力于脑卒中等神经系统疑难重症的诊治工作，在辽沈地区享有广泛声誉。神经内科总负责人李莉主任作为分中心主要研究者（PI），在启动会上表示，研究团队将在确保科学性和规范性的基础上，着力加快受试者入组，并严格把控试验质量，力争高质量、高效率完成WG103 II期临床试验。

WG103人脐带间充质干细胞注射液是茵冠生物聚焦神经系统疾病自主研发的治疗用生物制品1类新药，源于新生儿脐带组织，通过免疫调节、神经保护及促血管生成等多重机制，实现对损伤脑组织的综合修复。I期临床试验（盲态）阶段性分析结果已显示出良好的安全性与令人鼓舞的有效性。目前，WG103 II期临床试验由北京天坛医院（组长单位）牵头，已覆盖深圳市第二人民医院、延安大学咸阳医院、南阳医学高等专科学校第一附属医院、临沂市人民医院等多个国家卒中中心。

启动会后，沈阳市第一人民医院已快速开展患者筛选与招募工作。

沈阳市第一人民医院

WG103 Ⅱ期临床招募通知

沈阳市第一人民医院目前正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性和安全耐受性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”。本研究已通过首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的审查，计划招募60例急性缺血性卒中（AIS）患者。

人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的细胞治疗产品，属于治疗用生物制品1类新药。hUC-MSC可通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成、修复神经血管等，发挥减少梗死面积和减轻血脑屏障破坏的作用，支持其开发用于急性缺血性卒中（AIS）的治疗。基于hUC-MSCs的动物和前期临床研究以及既往同类间充质干细胞产品临床研究中显示的安全性和有效性，hUC-MSCs所具有的免疫调节、减轻炎症反应及促进血管和神经生成能力可能使AIS患者获益。

如果您符合下列条件，可能入选本研究:

（1）18岁≤年龄≤75岁，性别不限；

（2）诊断为急性缺血性卒中（AIS）;

（3）发作时间≤72 小时;

（4）前循环脑梗死；

（5）本次卒中发病前改良Rankin量表评分（mRS）≤1分；

（6）筛选时8分≤美国国立卫生研究院神经功能缺损评分（NIHSS评分）≤20分，且NIHSS评分1a项（意识水平项）≤1分。

研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得:

（1）研究药物人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗或安慰剂治疗；

（2）研究方案规定的常规治疗和各项检查；

如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士：

沈阳市第一人民医院（分中心）联系人：王滈联系电话：18842556401

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