茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液治疗急性缺血性卒中”Ⅰ/Ⅱa期临床试验研究者会议圆满召开

2023年05月18日

2023年5月18日，“评价人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中（AIS）患者随机、盲法、安慰剂对照的安全耐受性及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验研究者会议”在首都医科大学附属北京天坛医院成功召开。

该项临床试验由深圳市茵冠生物科技有限公司作为申办方，茵冠生物创始人兼董事长姜舒博士携公司医学部负责人及本项目研发、临床试验相关人员出席会议。首都医科大学附属北京天坛医院作为本项目的牵头单位，院长王拥军教授携团队出席会议。深圳市第二人民医院作为本项目的分中心，副院长任力杰教授携团队出席会议。

会议期间，王拥军教授、任力杰教授、姜舒博士分别致辞。随后各与会专家快速进入主题，一起围绕试验方案的各项关键要点与实施细节进行了深入沟通和热烈讨论，尤其是在受试者保护、入选排除标准、主要操作流程及注意事项等方面，最终对试验方案达成共识。首都医科大学附属北京天坛医院李姝雅主任作总结发言，并预祝本项临床试验取得预期结果。

相信在茵冠生物与各研究机构、监管机构和临床医生等多方共同努力配合下，本项临床试验将顺利推进，为急性缺血性卒中患者早日提供全新治疗选择，也为中国干细胞治疗领域的发展进程带来突破性进展。

“人脐带间充质干细胞注射液”

茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”是由深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的I类生物制品，于2023年3月20日正式获得国家药监局药审中心临床试验默示许可，适应症为：急性缺血性脑卒中。

茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”作为干细胞药品，能通过旁分泌及免疫调节等多重机制发挥作用，改善受损局部的微环境，抑制炎症反应、减轻局部损伤、加速损伤组织的修复、减少功能障碍、促进血管新生和神经再生等，以达到急性缺血性脑卒中患者急性期治疗及改善预后的目的，提高患者的生存率和康复质量，具有重要的临床价值。

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IND获批！茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”正式获批临床试验

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