团梧州市委到茵冠生物参观交流

2023年05月20日

5月19日上午，团梧州市委书记沈二建到深圳市茵冠生物科技有限公司参观交流，光明区青年创业协会会长邓国泰及会员代表，团光明区委工作人员陪同参观。茵冠生物董事长助理李结明携相关工作人员热情接待。

一行人首先参观了茵冠生物的办公环境、文化墙与科普展厅“茵冠·生命未来馆”，了解公司的发展历程、团队架构、业务范围、技术平台优势、药物研发成果等有关情况，并就干细胞与免疫细胞治疗的原理与应用疾病领域进行详细了解。

茵冠生物深耕细胞与基因治疗领域，核心团队致力于细胞与基因药物及疗法的研究开发与转化应用已有近二十年经验。公司自主研发的Ⅰ类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”已获国家药监局临床试验默示许可，该批件是华南地区首个脐带间充质干细胞治疗急性缺血性脑卒中临床试验批件，Ⅰ/Ⅱa临床试验近期已全面启动，将为广大脑卒中患者带来新希望。

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随后，一行人经过净化风淋室进入生产研发基地的参观走廊。讲解员为来宾们介绍cGMP生产研发基地内的各个功能区域及进口实验设备。

茵冠生物在全国建有近10个符合国际cGMP标准的区域细胞制备中心，位于深圳总部的“B+A”级生产研发基地，是深圳市发改委备案的“华南综合细胞库”“华南区域细胞制备中心”“华南生物技术创新与应用服务平台”。公司建立了完善的细胞制备工艺流程和质量控制体系，依据cGMP、AABB等国际标准进行设计、建设和管理的生产研发基地，不仅达到了制备临床级细胞所必备的B+A洁净环境并通过广东省药品检验所的检验认定，生产的临床级细胞产品也通过了中国食品药品检定研究院的质量认证。

现代化的生物科技展厅、国际一流的实验室设备、专业高效的服务团队、生物科技飞跃所带来医疗健康理念革新，引得来宾们深表赞叹。沈二建书记对茵冠生物在生物医药重要科技领域实现跨越发展表示高度肯定，并期待公司首款干细胞药物顺利完成临床试验早日上市，开创脑卒中治疗的新里程。参观结束后，众人在公司前台合影留念。

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