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临沂市人民医院启动会召开！茵冠WG103治疗脑卒中II期招募！
2025年08月27日
2025年8月27日，临沂市人民医院正式召开"WG103人脐带间充质干细胞注射液治疗急性缺血性卒中（AIS）II期临床试验"分中心项目启动会。
临沂市人民医院是鲁南、苏北地区极具影响力的医疗与科研中心。机构办孙卫英主任在启动会上介绍，近六年来，医院承接临床试验近百项，入组进度与完成质量常年位列全国前列。WG103项目作为医院承接的重要创新临床试验，将进一步推动医院在神经疾病细胞治疗领域的学科建设和科研能力提升。
分中心主要研究者（PI）、神经内科王自然主任指出，现有AIS临床治疗手段仍存在局限性，而干细胞治疗凭借其良好的安全性，为患者带来了新的希望。基于与茵冠生物在WG103 I期临床试验中取得的成功合作经验，研究团队对高效完成II期充满信心，后续将严格执行方案、严控质量，加速患者入组，确保项目高质量完成。
WG103人脐带间充质干细胞注射液是茵冠生物聚焦神经系统疾病自主研发的治疗用生物制品1类新药，源于新生儿脐带组织，通过免疫调节、神经保护及促血管生成等多重机制，实现对损伤脑组织的综合修复。I期临床试验（盲态）阶段性分析结果已显示出良好的安全性与令人鼓舞的有效性。目前，WG103 II期项目由国内神经学科领头羊——北京天坛医院牵头，并在深圳市第二人民医院、延安大学咸阳医院、南阳医学高等专科学校第一附属医院等多个国家卒中中心同步推进。
得益于院方的高度重视和鼎力支持，临沂市人民医院分中心得以快速、高效启动。启动会后，临沂中心已立即开展患者筛选与招募工作。
临沂市人民医院
WG103 Ⅱ期临床招募通知
临沂市人民医院目前正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性和安全耐受性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”。本研究已通过首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的审查，计划招募60例急性缺血性卒中（AIS）患者。
人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的细胞治疗产品，属于治疗用生物制品1类新药。hUC-MSC可通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成、修复神经血管等，发挥减少梗死面积和减轻血脑屏障破坏的作用，支持其开发用于急性缺血性卒中（AIS）的治疗。基于hUC-MSCs的动物和前期临床研究以及既往同类间充质干细胞产品临床研究中显示的安全性和有效性，hUC-MSCs所具有的免疫调节、减轻炎症反应及促进血管和神经生成能力可能使AIS患者获益。
如果您符合下列条件，可能入选本研究:
（1）18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
（2）诊断为急性缺血性卒中（AIS）;
（3）发作时间≤72 小时;
（4）前循环脑梗死；
（5）本次卒中发病前改良Rankin量表评分（mRS）≤1分；
（6）筛选时8分≤美国国立卫生研究院神经功能缺损评分（NIHSS评分）≤20分，且NIHSS评分1a项（意识水平项）≤1分。
研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得:
（1）研究药物人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗或安慰剂治疗；
（2）研究方案规定的常规治疗和各项检查；
如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士：
临沂市人民医院（分中心）联系人：杨杰 联系电话：18866916484
