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延安大学咸阳医院启动会召开！茵冠WG103治疗脑卒中II期招募！
2025年08月21日
2025年8月20日，延安大学咸阳医院作为陕西地区核心临床研究中心，正式启动"WG103人脐带间充质干细胞注射液治疗急性缺血性卒中（AIS）II期临床试验"。该项目由北京天坛医院牵头，采用随机双盲对照设计，将为陕西地区卒中患者提供前沿治疗选择。
作为陕西省卒中急救地图定点医院，延安大学咸阳医院拥有GCP资质，医院在WG103注射液I期临床试验中高质量高标准完成多数患者入组和随访，研究者对WG103的安全性和有效性评价良好。启动会上郭爱红主任表示医院会继续高质量高效率的推进WG103注射液II期临床试验，给更多AIS患者带来康复希望。
急性缺血性卒中致死致残率高，主要依靠传统溶栓、取栓等治疗手段，但存在局限性，仅2.4%的患者能够受益。WG103干细胞注射液正是茵冠生物为解决这一巨大临床需求自主研发的治疗用生物制品1类新药，临床前药效结果显示其核心机制在于通过免疫调节受损脑组织的炎症微环境、促进血管再生和神经保护等多重作用靶点，实现对损伤脑组织的综合修复和保护作用，有望覆盖脑卒中全疾病周期。
会后，延安大学咸阳医院已立即启动AIS患者招募工作，有需要的患者可联系院方免费入组治疗。
延安大学咸阳医院
WG103 Ⅱ期临床招募通知
延安大学咸阳医院目前正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性和安全耐受性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”。本研究已通过首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的审查，计划招募60例急性缺血性卒中（AIS）患者。
人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的细胞治疗产品，属于治疗用生物制品1类新药。hUC-MSC可通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成、修复神经血管等，发挥减少梗死面积和减轻血脑屏障破坏的作用，支持其开发用于急性缺血性卒中（AIS）的治疗。基于hUC-MSCs的动物和前期临床研究以及既往同类间充质干细胞产品临床研究中显示的安全性和有效性，hUC-MSCs所具有的免疫调节、减轻炎症反应及促进血管和神经生成能力可能使AIS患者获益。
如果您符合下列条件，可能入选本研究:
（1）18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
（2）诊断为急性缺血性卒中（AIS）;
（3）发作时间≤72 小时;
（4）前循环脑梗死；
（5）本次卒中发病前改良Rankin量表评分（mRS）≤1分；
（6）筛选时8分≤美国国立卫生研究院神经功能缺损评分（NIHSS评分）≤20分，且NIHSS评分1a项（意识水平项）≤1分。
研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得:
（1）研究药物人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗或安慰剂治疗；
（2）研究方案规定的常规治疗和各项检查；
如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士：
延安大学咸阳医院（分中心）联系人：于彦彦 联系电话：18192357417
