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南阳医专一附院启动会召开!茵冠WG103治疗脑卒中II期招募!

2025年08月22日

2025年8月21日,南阳医学高等专科学校第一附属医院作为豫西地区临床研究中心,成功召开"WG103人脐带间充质干细胞注射液治疗急性缺血性卒中(AIS)II期临床试验"分中心项目启动会。

此次启动会由医院党委委员、副院长陈晓主持,党委副书记、院长崔群建出席会议并致辞,机构办、伦理委员会及相关临床科室、职能科室主任与研究团队共同参会。茵冠生物医学中心负责人王晓红博士携项目团队共同与会。会议学术氛围浓厚,体现了院方对本项目的高度重视与全力支持。

崔群建院长在致辞中首先对项目启动表示热烈祝贺。他指出,干细胞技术作为现代医学的研究焦点,受到国家高度重视。WG103项目作为医院承接的首个干细胞注册类临床试验项目,对推动医院科研与高质量发展具有重要意义。该项目不仅标志着医院在新医学领域迈出关键一步,为各学科紧跟前沿、把握政策机遇、强化科研创新树立了良好导向,项目的实践和积累还将推动神经内科临床科研转化一体化发展,并以点带面进一步提升医院临床试验工作能力和水平,成为提升医院核心竞争力的重要促进力。

崔院长进一步要求相关科室及人员凝聚合力、夯实细节、严守伦理、实事求是,确保项目高效率、高标准推进,力争成为南阳地区临床试验的标杆项目,并最终形成科学、严谨的科研成果,早日惠及患者。

随后,茵冠生物王晓红博士系统介绍了干细胞政策法规、行业进展、脑卒中疾病负担及WG103干细胞注射液的前期研究成果。她指出,脑卒中(中风)致死致残率高,现有溶栓、取栓等治疗手段存在局限,临床需求远未满足。WG103作为治疗用生物制品1类新药,其核心机制在于通过免疫调节(调控炎症微环境)、促进血管新生、神经保护与神经修复等多重作用靶点,实现对损伤脑组织的综合修复I期临床试验(盲态)阶段性分析结果已显示出良好的安全性与令人鼓舞的有效性目前,WG103 II期临床试验已在北京天坛医院(组长单位)、深圳市第二人民医院、延安大学咸阳医院等多家国内卒中中心同步推进,南阳医学高等专科学校第一附属医院的加入,将进一步加速临床试验进程。

在讨论环节,神经内科、血液内科、消化内科、内分泌科、感染科等多位科室主任均对干细胞临床应用表现出浓厚兴趣,并就干细胞归巢机制、体内存活时间、药代动力学研究方法,以及干细胞在肝衰竭、糖尿病并发症、溃疡性结肠炎等疾病中的应用前景与茵冠团队进行了深入探讨与交流。各科室专家纷纷表示,期待以此项目合作为契机,未来拓展更多科研与临床合作,共同探索细胞治疗更广阔的临床应用,惠及更多患者。

启动会后,南阳医学高等专科学校第一附属医院已立即启动患者招募工作。本项目将为符合条件的卒中入组患者提供免费的试验药物及相关检查治疗,旨在为患者带来新的治疗希望。




南阳医学高等专科学校第一附属医院 

WG103 Ⅱ期临床招募通知


南阳医学高等专科学校第一附属医院目前正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中AIS的有效性和安全耐受性的随机、盲法、安慰剂对照期临床试验”。本研究已通过首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的审查,计划招募60例急性缺血性卒中AIS)患者。


人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的细胞治疗产品,属于治疗用生物制品1类新药。hUC-MSC可通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成、修复神经血管等,发挥减少梗死面积和减轻血脑屏障破坏的作用,支持其开发用于急性缺血性卒中AIS的治疗。基于hUC-MSCs的动物和前期临床研究以及既往同类间充质干细胞产品临床研究中显示的安全性和有效性,hUC-MSCs所具有的免疫调节、减轻炎症反应及促进血管和神经生成能力可能使AIS患者获益。


如果您符合下列条件,可能入选本研究:

118年龄75岁,性别不限

2诊断为急性缺血性卒中AIS;

3发作时间72 小时;

4前循环脑梗死

5本次卒中发病前改良Rankin量表评分mRS1

6筛选8分≤美国国立卫生研究院神经功能缺损评分NIHSS评分20分,且NIHSS评分1a意识水平项1分。


研究医生会对您进行详细检查,如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将获得:

(1)研究药物人脐带间充质干细胞hUC-MSCs注射液治疗或安慰剂治疗

(2)研究方案规定的常规治疗和各项检查


如果您想了解本研究更详细的情况,请咨询以下专业人士

医学高等专科学校第一附属医院(分中心)联系人:王毅佳 联系电话:15517133782 





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