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速报!茵冠生物主导起草的团体标准通过立项评审

2023年09月07日

 

近日,深圳市茵冠生物科技有限公司(以下简称:茵冠生物)团体标准工作上取得重大实质性进展,公司主导起草的《软琼脂克隆形成检测技术操作规范》团体标准经通过立项评审。这也是我国首部关于软琼脂克隆形成检测技术的团体标准通过立项评审。

 

 

软琼脂克隆形成是FDA推荐的体外检验细胞成瘤性的方法,同时该方法也是中国药典以及欧洲药典的推荐方法。

 

当前,我国细胞与基因治疗产业迈入了高速发展期,茵冠生物主导起草《软琼脂克隆形成检测技术操作规范》团体标准,有望补充国内细胞成瘤性检测技术领域团体标准的空白,为细胞治疗产品成瘤性检验提供方法标准,最大限度保障细胞质量的安全,对行业自律、产业发展具有重要的意义。

 

此次标准立项评审会在深圳市生物医药促进会召开。评审组由来自南方科技大学第一附属医院(深圳市人民医院)、南方科技大学、深圳技术大学、深圳北京大学香港科技大学医学中心妇产科学研究所、深圳市明鉴检测专业技术有限公司的5位评估专家组成。标准起草单位茵冠生物公司代表,深圳市生物医药促进会协会代表等十余人共同参会。

 

会上,茵冠生物汇报人对本次申报标准立项意义、现行有关标准情况、主要技术内容、涉及专利情况和项目应用前景等方面进行了详细介绍。与会专家对标准的具体内容进行了质询,提出了评审意见和改进建议。最后,评审组一致同意《软琼脂克隆形成检测技术操作规范》团体标准通过立项评审。

 

 





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