茵冠生物人脐带间充质干细胞注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验启动会召开

2023年09月07日

近日，深圳市茵冠生物科技有限公司人脐带间充质干细胞注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验启动会在首都医科大学附属北京天坛医院和深圳市第二人民医院相继召开。

此次临床试验申办方为深圳市茵冠生物科技有限公司，牵头单位为首都医科大学附属北京天坛医院，分中心为深圳市第二人民医院。

启动会就项目方案、药物管理、安全性事件的报告和处理、eCRF的填写、研究文档管理、GCP及其相关法规等试验内容进行了详细的讲解。

“人脐带间充质干细胞注射液”是由深圳市茵冠生物科技有限公司创新研发的针对急性缺血性卒中的干细胞药物，能通过旁分泌及免疫调节等多重机制发挥作用，改善受损局部的微环境，抑制炎症反应、减轻局部损伤、加速损伤组织的修复、减少功能障碍、促进血管新生和神经再生等，以达到急性缺血性卒中患者治疗及改善预后的目的，提高患者的生存率和康复质量。

启动会的举行，标志着人脐带间充质干细胞注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验正式开始并进行受试者招募。茵冠生物将与首都医科大学附属北京天坛医院、深圳市第二人民医院研究团队共同努力，高质量高效率完成人脐带间充质干细胞注射液的临床试验，加速推进该研究成果的转化，造福更多患者。

▲茵冠生物公司内部启动会

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