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茵冠生物技术总监受邀参加第九届细胞生物产业大会并作主题演讲
茵冠生物技术总监受邀参加第九届细胞生物产业大会并作主题演讲
2024年03月11日
3月8-9日,由正和会展联合深圳市细胞治疗技术协会等机构共同举办的CBIC第九届细胞生物产业大会暨第七届生物医药创新合作大会在深圳成功召开。来自细胞产业各领域的行业先锋齐聚一堂,展望行业未来。
深圳市茵冠生物科技有限公司技术总监江颖纯博士受邀参加活动,并以《间充质干细胞治疗缺血性脑卒中研究进展》为主题进行演讲,分享了茵冠生物在干细胞药物治疗急性缺血性脑卒中(AIS)研究过程中,以及推动细胞治疗技术向临床应用快速转化道路上积累的经验与成果。
在主题演讲的尾声,江博士透露,为搭建细胞行业交流平台,培养行业高水平人才,推动行业高质量发展,在深圳市生物医药促进会指导下,公司正在筹划IIT(investigator initiated trial,研究者发起的临床试验)备案和IND(Investigational New Drug,临床研究审批)申报相关的培训班。现场观众反响热烈。
在干细胞药物IND申报方面,茵冠生物作为深圳本土创新生物医药公司,以临床价值为导向(Clinical value),创新(innovation)开发高确定性(certainty)的新型生物医药产品,打造了三大技术平台——winSC™干细胞平台、winEx™外泌体平台、winGep™基因工程+平台,建设了多层次十余款的产品梯队,
目前已有4款干细胞药物临床试验(IND)申请获得受理,是华南地区干细胞
药物IND获受理数量最多的企业,其中2款干细胞药物通过CDE的默示许可进入临床试验。
茵冠生物首款干细胞产品“人脐带间充质干细胞注射液”
(受理号:CXSL2200624,适应症:急性缺血性脑卒中)
,不仅是深圳本土首款获批进入临床试验的干细胞药品,同时也填补深圳在干细胞治疗急性缺血性脑卒中领域的空白。
在干细胞临床研究项目备案方面,
茵冠生物与60余家三甲医院建立长期合作关系,建立了广泛的临床研究及转化应用网络,并协助多家医药开展干细跑临床研究机构/项目备案。
例如,
2023年8月,经国家卫生健康委和国家药监局备案审批,
茵冠生物成功协助东南大学附属中大医院完成干细胞临床研究机构/项目“双备
案”。
茵冠生物立足细胞与基因治疗赛道,致力于细胞制药与人类健康,通过将技术上的突破与创新和临床应用转化相结合,并以技术优势与经验沉淀赋能行业整体发展,助力创新干细胞药物在中国乃至全球的快速发展。
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