从“双备案”到首例给药：茵冠生物助力广西干细胞临床研究实现突破

2025年12月18日

2025年12月17日，由茵冠生物提供技术支持的广西首个“双备案”干细胞临床研究项目——“人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度活动期溃疡性结肠炎患者安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”，在桂林医科大学第一附属医院顺利完成首例患者给药。这标志着广西在干细胞临床治疗研究领域迈出了从平台建设走向临床实践的关键一步。

本临床研究针对的溃疡性结肠炎，是一种慢性炎症性肠病，好发于20-40岁青壮年。患者常受持续性腹泻、腹痛、黏液脓血便及乏力、发热等症状困扰，病情反复，严重影响正常生活与工作。目前临床常规治疗方案存在局限，多数患者面临治疗应答不佳、黏膜屏障不可逆损伤及肠纤维化等挑战，亟需新型治疗策略。脐带间充质干细胞因其低免疫原性，兼具免疫调节与组织修复双重潜能，为该疾病提供了全新的治疗思路。

本临床研究的顺利推进，是建立在前期坚实的合作基础上。2025年1月，茵冠生物协同桂林医科大学第一附属医院完成的广西首个干细胞临床研究机构与项目的“双备案”项目成功获批，为此次临床研究的规范开展奠定了基石。双方合作的重要载体——广西细胞技术工程中心（位于桂林医科大学第一附属医院漓东院区），作为“产、学、研”共建平台，在茵冠生物的技术支持下，为研究提供了从基础到转化的全程支撑。

同时，此项目也是区域细胞治疗生态协同发展的成果体现。在2025年11月底举行的广西医师协会细胞治疗专业委员会成立大会上，茵冠生物作为广西细胞技术工程中心技术支持单位受邀参会，与业界共同展望领域未来。该专业委员会的成立，将为包括本临床研究在内的区域细胞治疗项目提供高水平的学术交流与协同发展平台。

首例给药的成功实施，是本临床研究的重要里程碑。未来，茵冠生物将持续发挥在细胞治疗领域的技术优势，继续为临床研究提供可靠的技术保障，共同推动更多创新细胞治疗技术的临床转化应用，为生物医药产业发展与患者健康贡献力量。

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