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【临床进展】茵冠生物干细胞治疗ARDS最新临床反馈:安全良好,效果明显!

2025年01月18日

近日,深圳市茵冠生物科技有限公司(以下简称)协同东南大学附属中大医院邱海波教授团队合作开展的人脐带间充质干细胞(HUMSC)静脉途径输注治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)安全性和初步有效性临床研究(干细胞临床研究项目备案编号:MR-32-23-019864),已顺利完成了2例受试者给药。
此次临床研究主要目的为观察HUMSC治疗ARDS的安全性,次要目的为观察HUMSC治疗ARDS的初步有效性。首例受试者于2024年12月3日,第二例受试者于2025年1月10日接受HUMSC静脉输注治疗后,临床反馈单次给药后安全良好,效果明显

干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是常见的呼吸系统危重症。其以肺泡毛细血管急性弥漫性炎症损伤为主要表现,主要特征是肺泡通透性增加,导致肺组织水肿、炎症反应增强,最终引起严重的呼吸功能不全,发病率与病死率极高。在我国,发生ARDS的最主要的危险因素是重症肺炎。


尽管对ARDS的发病机制有相对清晰的认识,然而ARDS涉及多种促炎细胞因子、炎症受体和趋化因子的激活,全球尚未批准公认有效的ARDS治疗药物,至今为止,ARDS的治疗还停留在支持治疗层面上,临床上可选择的治疗方法都有较大局限性。

近年来,干细胞治疗作为一种新型的治疗方法受到广泛关注,成为了医学领域中热门的研究方向。干细胞可以帮助受损肺组织结构和功能修复,促进细胞再生,调节免疫反应以及抑制炎症进展。大量研究证实干细胞对ARDS有良好的治疗作用。与其他来源干细胞相比,人脐带来源间充质干细胞(HUMSC)具有采集方便、无伦理争议、免疫原性低、增殖能力强等优势,被广泛应用于国内外干细胞研究中。

本次临床研究所使用的细胞制剂由茵冠生物提供。茵冠生物在细胞技术开发、临床转化及应用等方面不断探索创新,成为中国细胞制药赛道上的佼佼者。公司拥有30余项相关专利技术,建立了成熟稳定的临床级干细胞制备工艺流程、质量控制及制剂放行体系,生产的细胞产品获得中国食品药品检定研究院检验报告。

公司以细胞药物研发为主战略,已有4款干细胞药物临床试验(IND)申请获得受理,其中2款干细胞药物通过CDE的默示许可进入临床试验;同时与60余家三甲医院建立长期合作关系,通过协助医院开展干细胞临床研究机构/项目备案,并提供临床级细胞产品,协同开展干细胞临床研究,旨在加速干细胞的临床转化,以期早日惠及更多有需要的人。


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