喜讯 | 茵冠生物荣获市级“专精特新”企业认定

2022年06月16日

6月15日，深圳市工业和信息化局发布2021年度深圳市“专精特新”中小企业名单，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）成功获得市级“专精特新”企业认定。

深圳市“专精特新”中小企业是指主营业务和发展重点符合国家产业政策及相关要求，专业化、精细化、特色化、新颖化特征明显，创新能力强、发展速度快、运行质量高、融资能力强、经济效益好的中小企业。

茵冠生物是一家致力于干细胞治疗领域，聚焦于干细胞创新药物及疗法，集研究、开发、转化、应用为一体的高科技企业。

在专业化方面，茵冠生物以细胞和基因治疗技术为核心，创建了干细胞、免疫细胞和基因编辑三大技术平台，在退行性疾病、自身免疫系统疾病、神经系统疾病等治疗领域均取得了重大突破，目前已建立十余条的创新生物医药产品研发管线，并启动了临床前项目。

在精细化方面，茵冠生物按CDE最新标准建立了临床级、大规模生产制备及质控平台，遵循国际行业标准建立九大质控规范体系，配备全方位自动管理系统，形成可追溯的规范化信息管理体系，细胞产品荣获三甲医院唯一认可的国家权威机构——中国食品药品检定研究院质量复核认定。

在特色化方面，茵冠生物实现全产业链布局，搭建药物研发、基因治疗、细胞治疗临床转化应用平台及细胞储存、健康管理、公共技术服务平台，加快生物技术的转化与应用。

在新颖化方面，茵冠生物创新能力成效显著且具备持续创新能力，已拥有细胞技术专利50余项（含近10项国际PCT专利），5项高新技术产品，30余项科学技术研究成果，参与制定3项行业标准，入选2021年第二十届“深圳企业创新纪录”。

茵冠生物此次被认定为“专精特新”企业，印证了公司在细胞治疗领域自主创新、质效双优的综合实力。未来公司将巩固“专精特新”的优势，开启新一轮的成长。

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茵冠华南综合细胞库

茵冠华南综合细胞库是由政府授牌，依托深圳市茵冠生物科技有限公司组建并提供技术支持。参照 FDA-CBER OCTGT、FACT、ISCT、ISSCR等关于细胞研发、制备、质控等需要遵循的国际标准，建立起一整套严苛的质量管理体系。为广大市民、科研团队及其他机构组织提供细胞和组织储存服务。

深圳市茵冠生物科技有限公司，是专业从事细胞生物技术与基因治疗技术的创新研发、转化应用研究及技术服务的国家高新技术企业，在全国已建立近十个符合国际cGMP标准的生产研发基地，包含医学转化平台、细胞组织库、健康管理平台、细胞制备中心、细胞检测中心和生物技术服务平台。

多年来专注与医疗机构合作，为全国超过20家的三甲医院提供长期的独家技术服务。公司汇聚国际化专业团队，积累雄厚的研发实力，拥有生物技术专利近40项（含近10项国际PCT专利），承担政府科技项目近20项，干细胞技术及免疫细胞技术项目荣获科学技术研究成果；数次获得国际生物/生命健康产业创新成果金奖......

核心产品人脐带来源间充质干细胞（hUC-MSCs）通过中国食品药品检定院（简称“中检院”）审核，正式获得其颁发的《检验报告》（编号：SH202006388）。标志着茵冠的hUC-MSCs产品在制备工艺、质量控制等方面顺利通过国家权威部门的认证，也为公司在临床广泛开展针对不同的适应症的临床研究及后续转化提供更为坚实的基础；为每个家庭制备储存的干细胞提供了质量保证。

公司将持续专注技术研发，为更多的医疗机构及客户提供更为优质的细胞产品及技术服务。

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