【快报】茵冠WG103治疗脑卒中II期临床试验分中心项目启动会在深圳二院顺利举办！

2025年08月15日

2025年8月15日，由茵冠生物自主研发的国内创新一类干细胞药物——人脐带间充质干细胞注射液(研发代号：WG103) ，其用于治疗急性缺血性卒中(AIS)的有效性与安全耐受性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照II期临床试验，分中心项目启动会在深圳市第二人民医院成功举办。

分中心主要研究者（PI）、深圳市第二人民医院副院长任力杰教授在会上指出，本临床试验项目由北京天坛医院王拥军院长牵头推动，深圳二院作为分中心加入并顺利启动，对于加强医院GCP团队建设、提升在神经内科领域细胞治疗的学术与临床影响力具有深远意义，同时也将为医院未来承接更多国内外临床试验项目奠定基础。医院将严格遵循GCP规范，紧密协作以高质量、高效率地推进临床试验进程。

会后，深圳分中心已立即启动患者招募工作，期待WG103能为更多AIS患者带来康复希望。

深圳二院 WG103 Ⅱ期临床招募通知

深圳市第二人民医院目前正在开展一项“评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性和安全耐受性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”。本研究已通过首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的审查，计划招募60例急性缺血性卒中（AIS）患者。

人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的细胞治疗产品，属于治疗用生物制品1类新药。hUC-MSC可通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成、修复神经血管等，发挥减少梗死面积和减轻血脑屏障破坏的作用，支持其开发用于急性缺血性卒中（AIS）的治疗。基于hUC-MSCs的动物和前期临床研究以及既往同类间充质干细胞产品临床研究中显示的安全性和有效性，hUC-MSCs所具有的免疫调节、减轻炎症反应及促进血管和神经生成能力可能使AIS患者获益。

如果您符合下列条件，可能入选本研究:

（1）18岁≤年龄≤75岁，性别不限；

（2）诊断为急性缺血性卒中（AIS）;

（3）发作时间≤72 小时;

（4）前循环脑梗死；

（5）本次卒中发病前改良Rankin量表评分（mRS）≤1分；

（6）筛选时8分≤美国国立卫生研究院神经功能缺损评分（NIHSS评分）≤20分，且NIHSS评分1a项（意识水平项）≤1分。

研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得:

（1）研究药物人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗或安慰剂治疗；

（2）研究方案规定的常规治疗和各项检查；

如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士：

深圳市第二人民医院（分中心）联系人：林艺聪联系电话：18150298152

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