茵冠生物参与起草的《干细胞供者知情同意规范》团体标准正式发布

2022年11月30日

11月28日，由深圳市茵冠生物科技有限公司参与起草的《干细胞供者知情同意规范》团体标准正式发布。

▲《干细胞供者知情同意规范》

《干细胞供者知情同意规范》团体标准由中国医药生物技术协会牵头组织起草，医疗技术管理、医学伦理、法律、干细胞临床研究和干细胞制剂制备等领域的单位和专家参与起草，是指导和支持干细胞研究与产业化发展的重要成果。

▲感谢信

干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞，在特定的条件下，干细胞能够分化成为机体各个组织和器官所需的各种类型的细胞，在再生医学领域有广阔的应用前景。

已有的科学研究和实践证明可以从人体的组织如外周血、骨髓、脂肪、皮肤、牙髓、脐带、脐带血、胎盘、囊胚和流产胚胎组织等分离出相关的干细胞。

当前，以人源干细胞为基础的干细胞技术在神经系统疾病、心血管疾病、血液系统疾病、肝脏疾病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等方面已有较多探索，为一些常规治疗方法难以有效治疗的疾病带来了新的希望。

▲干细胞的器官修复

开展人源干细胞制备需要采集自体或异体的组织或细胞，制定《干细胞供者知情同意规范》团体标准，有助于规范干细胞采集时的供者知情同意实施，加强对干细胞供者的保护。同时还能够引导干细胞采集者和制备机构按照伦理规范开展干细胞采集，促进干细胞行业健康发展。

茵冠生物积极参与此次标准制定，在参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准的基础上，结合现有伦理规范与干细胞供者知情同意实践，研究制定具有中国特色的《干细胞供者知情同意规范》团体标准，为国内采集机构开展以人源干细胞制备、研究和应用为目的的人体细胞和组织及其相关信息采集前应如何实施干细胞供者知情提供一个有序可行的规范。

《干细胞供者知情同意规范》团体标准是茵冠生物作为主要成员，主导/参与制定的团体标准之一。作为致力于细胞与基因治疗领域的创新生物医药公司，茵冠生物持之以恒践行健康中国战略，凭借自身卓越的自主研发实力和坚定不变的研发初心，不断投入科研护城河搭建，推动中国细胞产业高质量发展。

1932