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科技创新 | 茵冠生物“人脐带间充质干细胞的制备方法”获国家发明专利
2024年02月02日

近日,深圳市茵冠生物科技有限公司所申报的“人脐带间充质干细胞的制备方法”获得国家知识产权局发明专利授权,专利号:ZL202210076622.7。

间充质干细胞是一类具有强大自我更新能力及典型多向分化潜能的成体干细胞。人脐带间充质干细胞因其含量极其丰富,具有更低的免疫原性,采集时对供体无损伤,不涉及伦理问题,并且在促进组织修复与再生等方面具有良好的治疗效果,是细胞移植治疗理想的种子细胞。
国内外研究发现人脐带间充质干细胞可应用于人类诸多难治性疾病,如脑卒中、卵巢早衰、关节炎、糖尿病足、老年痴呆、肝衰等的治疗。
为便于应用,需要对人脐带间充质干细胞进行体外制备培养。然而现有的人脐带间充质干细胞的制备方法获得的人脐带间充质干细胞活细胞数少、细胞活率低。
鉴于此,本发明提出一种人脐带间充质干细胞的制备方法,用以提高制备获得的人脐带间充质干细胞的活细胞数和细胞活率。
经本专利技术生产制备的“脐带间充质干细胞制品”,细胞数量多、细胞活性高、细胞纯度高,并获得中国食品药品检定研究院(国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构)的检验报告,多批次细胞检验结果均合格,证明在其在生产工艺均一性、稳定性和细胞质量安全性方面达到了临床应用级别,能够充分满足细胞替代治疗临床应用需求。
在此基础上,茵冠生物已有4款干细胞药物临床试验(IND)申请获得CDE受理,其中2款干细胞药物通过CDE的默示许可进入临床试验。首款“人脐带间充质干细胞注射液”(受理号:CXSL2200624,适应症:急性缺血性脑卒中)正在首都医科大学附属北京天坛医院等3家中心共同开展治疗急性缺血性脑卒中的I/IIa期临床试验,PI-王拥军教授,目前已成功完成首例患者入组且完成了剂量限制性毒性(DLT)评价。
