2024年4月18日-19日，第一期“干细胞临床研究IIT和IND申报策略及关键工艺与质控要点”理论与实操培训班在光明科学城人才港成功举办。培训班由深圳市生物医药促进会、深圳市茵冠生物科技有限公司联合举办，通过分享医疗机构进行干细胞技术临床研究（IIT）项目备案的申报经验，以及企业进行干细胞新药临床试验（IND）注册申请的实施管理过程与先进实践经验，帮助更多干细胞研发机构提高申报能力和成功率，推动干细胞行业取得更多突破和创新。
本期培训班吸引了来自全国各地医疗机构、科研院所以及干细胞行业上下游企业的40名学员，例如中山大学附属第三医院、暨南大学附属第一医院、桂林医学院附属医院、中山大学、深圳泽医细胞治疗集团有限公司等，其中包括医院临床医生，医院科管人员，企业CEO，从事干细胞产品研发、药物注册、生产、质量控制及其他与药物申报相关的人员。
干细胞技术是医学研究的前沿领域，为许多难治性疾病提供了创新医疗手段，干细胞的临床转化及药物上市需要各环节的紧密协作，注册申报是其中关键环节之一。
IT授课环节，深圳市人民医院李富荣教授从医院视角深入浅出地讲解了“干细胞药物临床应用与产业化发展趋势”以及“干（体）细胞临床研究项目备案注意事项及审查要点”，他指出国内干细胞临床研究“双轨制→单出口”监管现状，为学员们解答了医院临床研究成果的“落地”问题，并对IIT临床研究项目报备过程中的审查关注点做了梳理。
IND环节由凭借4款干细胞新药IND获受理位居华南地区领先的茵冠生物公司技术团队进行授课。专家讲师们聚焦干细胞IND申报的重难点问题进行专题授课及悉心答疑解惑，引导学员们拓宽思路，提升独立解决问题的实战能力。
在实操环节，讲师首先示范实验室个人防护装备穿戴、脱卸程序，随后进行细胞工厂扩大化培养模拟操作示范，在学员分组练习过程中，讲师与助教依据学员的实操能力贴身进行操作讲解及专门指点。
两天的培训内容设计精良、环环相扣、干货不断，讲师们倾囊相授为学员们带来了丰富的学习体验与深刻的专业启发。学员们都纷纷反馈本次培训内容详实、全面、实用，会场座无虚席、讲到关键内容，还纷纷拍照和录像，现场学习氛围浓郁！
此次培训的成功举办，不仅为大家提供了一个难得的学习和交流的平台，也进一步推动了干细胞标准化、规范化、产业化进程。让我们携手期待下一期培训班在今年十月再次启航，共同见证更多细胞专业人才的成长与蜕变，共同为干细胞行业的蓬勃发展助力前行。
