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茵冠生物应邀出席深圳市药检院“2023年国家药品标准提高课题”开题会议

2023年07月21日

2023年7月19日,由深圳市药品检验研究院(以下简称“深圳市药检院”)牵头承担的2023年国家药品标准提高课题“间充质干细胞生物学效力检测方法的研究与开发”开题会议在深圳召开。此次研讨会以线上线下相结合的方式召开家药典委员会领导到会指导,出席此次研讨会的还有深圳市药检院课题组成员,中国食品药品检定研究院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海市食品药品检验研究院、北京市药品检验研究院、广东省药品检验所等课题参与单位成员,以及来自知名大学、研究机构、医院、企业的干细胞研究专家,一共二十余人。深圳市茵冠生物科技有限公司作为行业代表性企业,联席CEO张芸应邀出席会议。

会上,深圳市药检院王冰院长作为课题负责人首先致辞,与会领导和专家表示热烈欢迎和衷心的感谢,同时也希望与会领导和专家严格把关,保障课题研究有效推进。随后,深圳市药检院王平副院长全面梳理了课题背景与研究思路。此次项目旨在建立MSC药物生物学效力检测方法指导原则,对特异性、稳定性、通用性的检测方法加以研究,为间充质干细胞产品质量控制、临床研究与使用提供相应依据,以推动国内干细胞行业的发展,保障公众的用药安全。

与会领导和专家研读了《间充质干细胞生物学效力检测方法指导原则》的框架草案,听取了课题组成员对前期准备工作及研究情况报告,对间充质干细胞生物学效力的关键指标和评价策略展开热烈的探讨交流,为课题顺利开展提供指导意见。

张芸从干细胞药物研发角度强调该课题所具备的现实意义,并从专业角度介绍了生物标记物与干细胞功能相关性的最新研究进展,建议与间充质干细胞生物学效力相关的检测方向,给指导原则确定质量标准提供参考意见,为推动行业规范高效发展做出应有的学术贡献。

最后国家药典委员会领导进行发言总结,并预祝此次课题项目顺利完成。


深圳市药品检验研究院

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)成立于1982年7月,是法定的集药品、医疗器械、化妆品检验和科研于一体的专业检测机构,是全球第46家、中国第2家、地方第1家世界卫生组织药品质量控制认证(WHO-PQ认证)实验室,是国内首家联合国药品检测全球长期合作实验室,是地方药检机构首家国家博士后科研工作站设站单位,获得深圳市优秀检验机构、深圳市“三八”红旗集体、深圳市“巾帼文明岗”、深圳市打假工作先进单位等荣誉称号。

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