聚集“20+8”，茵冠生物受邀参加生物医药产业集群检测认证和标准体系建设座谈会

2024年1月25日下午，由深圳市市场监督管理局指导，深圳市生物医药促进会承办的生物医药产业集群检测认证和标准体系建设座谈会在深圳市生物医药促进会圆满举办。

深圳市市场监督管理局计量认证处副处长成胜涛、标准处副处长徐均伟、深圳市计量质量检测研究院、深圳市标准研究院相关负责同志，以及深圳市生物医药相关企业和检测认证标准体系相关负责人共20多人共同参会，围绕深圳生物医药产业集群对检测认证和标准体系的需求开展讨论。茵冠生物作为深圳市代表性生物医药企业，质量总监邹沛华受邀参会。

会议上，深圳市市场监督管理局相关处室负责同志表示，按照市领导指示，深圳市市场监督管理局正在组织起草制定《深圳市20+8 产业集群检测认证和标准化体系建设行动计划》，为充分了解深圳生物医药产业集群对检测认证和标准体系的需求，召开座谈会，听取企业对生物医药行业检测认证和标准体系的需要解决的问题和困难。

随后，与会专家、企业家围绕行业痛点及检测认证和标准领域面临的挑战，包括注册检验，实验管理信息化，标准品溯源，以及加强标准制定等，多角度提出相关政策建议，并强调了政府在政策支持方面的关键作用。

干细胞是生物医药产业的最具有转化前景的研究领域之一，在治疗重大慢性疾病、严重创伤修复方面的地位和价值日益凸显。茵冠生物可实现干细胞制剂的大规模、规范化生产，多批次产品获得中国食品药品检定研究院（国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构）的检验合格报告，证明生产工艺均一性、稳定性和细胞质量安全性均达到临床应用水平。并在此基础上，已有4款干细胞药物临床试验（IND）申请获得CDE受理，其中2款干细胞药物通过CDE的默示许可进入临床试验。

邹总监介绍了茵冠生物干细胞制剂生产制备标准化建设经验与质控体系管理情况，同时也阐述国内干细胞行业对检测认证及标准化的需求。他表示，建立严谨的干细胞质量检测认证和标准化体系，制定细胞检验相关的标准品及提升检验能力，能够有效保障干细胞制剂安全、有效与稳定性，提高干细胞药品临床转化能力，促进生物医药产业高质量发展。

此次生物医药产业集群检测认证和标准体系建设座谈会圆满完成了各项议程，为推动生物医药产业的检测认证和标准体系建设提供一个深入沟通的平台，为市场监督管理局正在组织起草制定《深圳市20+8 产业集群检测认证和标准化体系建设行动计划》提供了重要参考建议。未来，协会将继续促进产业的深度信息交流，积极配合标准制定等举措，为推动生物医药产业发展贡献力量。